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          CSI-HZ021 電腦版注射器密合性正壓測試儀 質量保證
          更新時間:2025-08-26   點擊次數:338次

          文章由上海程斯智能科技有限公司提供

          電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫療器械檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數、操作流程和應用選型四方面展開分析:

          1.png

          一、工作原理:正壓模擬與泄漏監測

          通過向注射器內部注入氣體(如純凈水),施加高于實際使用壓力的正壓(通常200–400 kPa),并維持設定時間(標準為30秒)。高精度壓力傳感器實時監測壓力變化:

          ?密封良好?:壓力保持穩定(下降值≤標準閾值);

          ?存在泄漏?:壓力持續下降(氣體通過微裂紋或縫隙逸出)。
          測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態,尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位?。

          二、關鍵技術參數與性能要求

          image.png

          三、標準化操作流程

          1.?試樣準備?

          吸入公稱容量的水(18–28℃),排出氣泡,水量精確至刻度線?。

          2.?密封與固定?

          用鋼制內圓錐接頭(符合GB/T 1962)密封針座,夾具固定注射器?。

          3.?施加載荷?

          垂直芯桿施加側向力(0.25–3 N),使其處于最大彎曲位;

          施加軸向壓力至設定值(如300 kPa)?。

          4.?結果判定?

          保壓30秒,觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏(允許密封圈間存在液體)?。

          四、核心應用場景與選型建議

          1.?應用領域?

          ?生產線質檢?:攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品(全檢或批次抽檢);

          ?研發驗證?:新型材料(如橡膠密封圈)的密封耐久性測試;

          ?醫療監管?:藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測?。

          2.?選型關鍵指標?

          ?精度等級?:壓力傳感器精度需達±0.05%以內,避免誤判?;

          ?智能化功能?:

          控制系統:PLC+Windows系統,雙系統切換

          12嵌入式工業電腦(中英文界面)、自動打印測試報告,WiFi連接

          ?兼容性?:支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規格?。

          外形尺寸:620*460*540(mm)

          凈重:25kg

          電源:220V,50hz

          五、配置清單

          主機1臺

          測試軟件1套

          說明書1本

          電源線1根

          合格證1份

          保修卡1份

          宣傳冊1本




          上海程斯智能科技有限公司

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